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治験終了(中止・中断)報告書 治験(製造販売後臨床試験)新規申請 書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門

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Academic year: 2018

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書式17 整理番号 年度第 号

区分 □治験  □製造販売後臨床試験

□医薬品 □医療機器

西暦  20   年  月  日

治験終了(中止・中断)報告書

実施医療機関の長

国立大学法人 宮崎大学医学部附属病院 病院長 殿

治験責任医師

(氏名)

下記の治験を以下のとおり □終了、□中止、□中断 しましたので報告いたします。 記

被験薬の化学名

又は識別記号 治験実施計画書番号

治験課題名

実績 同意取得例数   :  例 実施例数     :  例

治験の期間 西暦    年  月  日 ~ 西暦    年  月  日 治験結果の概要等

(中止、中断した場合、 その理由も記載)

有効性

安全性

GCP遵守状況

その他

西暦 20  年  月  日 治験審査委員会 

国立大学法人 宮崎大学医学部附属病院 治験審査委員会委員長 殿 治験依頼者   (名称)      殿

上記治験について以上のとおり通知いたします。

実施医療機関の長

  国立大学法人 宮崎大学医学部附属病院 病院長  

注)(長≠責):本書式は治験責任医師が作成し、実施医療機関の長に提出する。実施医療機関の長は 書式下部に通知日及び実施医療機関の長欄を記載し、治験審査委員会及び治験依頼者に提出する。

(長=責):本書式は治験責任医師(実施医療機関の長)が作成する。この場合、書式上部の治験責 任医師欄及び実施医療機関の長欄ともに記載し、書式下部の通知日及び実施医療機関の長欄を記載 し、治験審査委員会及び治験依頼者に提出する。

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